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出口提醒:美國FDA刪減中國口罩廠家至14家(附口罩生產企業境內外白名單)

時間: 2020-05-09 14:34:16 來源:   網友評論 0
  • 2020年5月7日,美國FDA更新了針對中國生產的未獲NIOSH認證的口罩獲得EUA授權的文件,獲得FDA認可的中國生產的非NIOSH認證的口罩只剩下14個廠家,與之前發布的獲準企業名單相比,這次發布的獲準企業名單不增反降,并且進行大幅度刪減。美國FDA表示這些被移除的制造商生產的口罩無法針對新冠病毒提供足夠的防護。

來源:關務小二


2020年5月7日,美國FDA更新了針對中國生產的未獲NIOSH認證的口罩獲得EUA授權的文件,獲得FDA認可的中國生產的非NIOSH認證的口罩只剩下14個廠家,與之前發布的獲準企業名單相比,這次發布的獲準企業名單不增反降,并且進行大幅度刪減。美國FDA表示這些被移除的制造商生產的口罩無法針對新冠病毒提供足夠的防護。


根據中國醫藥保健品進出口商會5月1日公布取得美國EUA準入的非醫用口罩生產企業共有45家,這就與5月7日美國FDA發布的EUA 14家中國口罩企業存在矛盾。也就是說,至少有31家非醫用口罩廠家雖然列入了中國出口白名單,但已經被美國FDA移除出EUA名單!(下文已附名單表)


對于這部分企業還能否正常出口美國?小二君建議與外方保持密切溝通。




美國FDA緊急使用授權(EUA)中國標準的口罩企業名單:


動態更新:

https://www.fda.gov/media/136663/download

小二君溫馨提示


為方便大家查詢,小二君根據中國醫藥保健品進出口商會白名單和美國FDA發布的中國口罩企業名單整理匯總成一個表格(名單動態更新),如下圖所示,醫用及非醫用口罩生產企業境內外白名單部分截圖:


新聞背景:


5月7日,美國疾病預防與控制中心(CDC)發布了一則名為《NPPTL Respirator Assessments to Support the COVID-19 Response》關于中國口罩檢測結果的通告。


通告列出了約100家中國口罩企業,含企業名稱、產品類型、執行標準及檢測結果等,存在部分問題產品,建議出口商予以特別關注:


美國CDC對中國口罩檢測結果部分截圖:


美國CDC公布檢測結果的鏈接地址:

https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html


來源:本文由關務小二綜合整理發布,轉載請注明來源。

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